Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11495 на медицинское изделие «Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ампливокс Лимитед" выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ампливокс Лимитед"Соединенное Королевство, Amplivox Limited, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2012/11495 | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2012/11495 | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11495 | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Otowave 102-1. |
| 02 | Otowave 102-4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ампливокс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.