Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10967 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный)» производства "Ампливокс Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922807
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Период действия версии
- с 25.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ампливокс Лимитед"Соединенное Королевство, Amplivox Limited, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ампливокс Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Тимпанометр Amplivox Otowave 202 (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 02 | II. Тимпанометр Amplivox Otowave 202-H (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 03 | III. Тимпанометр Amplivox Otowave 302 (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 04 | IV. Тимпанометр Amplivox Otowave 302-H (Аудиометр импедансный) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ампливокс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.