Стент-графт Aorfix c системой доставки
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02956 на медицинское изделие «Стент-графт Aorfix c системой доставки» производства "Ломбард Медикал , Лтд." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920314
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломбард Медикал , Лтд."Соединенное Королевство, Lombard Medical Ltd., 4 Trident Park, Didcot Oxfordshire, OX11 7HJ, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Lombard Medical Ltd., 4 Trident Park, Didcot Oxfordshire, OX11 7HJ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МИКАН"121433, Россия, г. Москва, ул. Малая Филевская, д. 54
- Представитель в РФ
- ООО "МИКАН"121433, Россия, г. Москва, ул. Малая Филевская, д. 54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки | Действует |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.06.2010 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-графт Aorfix с системой доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломбард Медикал , Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.