Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02956 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ансон Медикал Лтд. трейдинг ас Ломбард Медикал Кардиоваскуляр Девайсез Дивижн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 18.06.2010
- Период действия версии
- с 18.06.2010 до 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ансон Медикал Лтд. трейдинг ас Ломбард Медикал Кардиоваскуляр Девайсез Дивижн"Великобритания, Дальнее зарубежье, Anson Medical Ltd. trading as Lombard Medical Cardiovascular Devices Division, 4 Trident Park, Didcot, Oxfordshire, OX11 7HJ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02956 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ансон Медикал Лтд. трейдинг ас Ломбард Медикал Кардиоваскуляр Девайсез Дивижн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки | Действует |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix c системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02956 | Стент-графт Aorfix с системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ансон Медикал Лтд. трейдинг ас Ломбард Медикал Кардиоваскуляр Девайсез Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.