Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04042 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями» производства "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921677
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Масимо Корпорейшн"США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04042 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2015 | ФСЗ 2009/04042 | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/04042 | «Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.