Номер РУ ФСЗ 2009/04042

«Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04042 на медицинское изделие ««Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »» производства "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation выдано Росздравнадзором 26 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.03.2009
Период действия версии
с 26.03.2009 до 13.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Заявитель
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Представитель в РФ
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
13.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2019ФСЗ 2009/04042Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностямиДействует
13.10.2015ФСЗ 2009/04042Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностямиВнесено изменение
26.03.2009ФСЗ 2009/04042«Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.