Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12121 на медицинское изделие «Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом» производства "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920232
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 14.12.2018
- Период действия версии
- с 14.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ"Германия, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Действует |
| 22.10.2018 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (одинарные) |
| 02 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (двойные) |
| 03 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (тройные) |
| 04 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) ( четверные) |
| 05 | 2. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPD / SAG-M (ЦФД / САГ-М) (тройные). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.