Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12121 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 22.10.2018
- Период действия версии
- с 22.10.2018 до 14.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12121 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Действует |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (одинарные) |
| 02 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (двойные) |
| 03 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (тройные) |
| 04 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) ( четверные) |
| 05 | 2. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPD / SAG-M (ЦФД / САГ-М) (тройные). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.