Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5021 выдано Росздравнадзором 17.11.2016 на медицинское изделие «Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями» производства "АРТСАНА С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941549
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2016
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРТСАНА С.п.А."Италия, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy
- Заявитель
- ООО "Артсана Рус"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
- Представитель в РФ
- ООО "Артсана Рус"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРТСАНА С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2016 | РЗН 2016/5021 | Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco® | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Молокоотсос ручной Chicco® (REF 00005740000180) с принадлежностями, в составе: |
| 02 | II. Молокоотсос ручной Chicco® без соски (REF 00005740010180) с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРТСАНА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.