Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12121 на медицинское изделие «Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 25.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Действует |
| 22.10.2018 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12121 | Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (одинарные) |
| 02 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (двойные) |
| 03 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (тройные) |
| 04 | 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) ( четверные) |
| 05 | 2. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPD / SAG-M (ЦФД / САГ-М) (тройные). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.