Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10950 выдано Росздравнадзором 31.10.2011 на медицинское изделие «Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200» производства "Ву Янг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932859
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 19.09.2023
- Период действия версии
- с 19.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ву Янг Медикал Ко., Лтд."Корея, Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5, СТР. 5А
- Представитель в РФ
- ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, Д. 5, СТР. 5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10950 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ву Янг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2017 | ФСЗ 2011/10950 | Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10950 | Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200. Варианты исполнения: I. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100 в составе: |
| 02 | Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200. Варианты исполнения: II. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ву Янг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.