Система родовспоможения вакуумная KIWI
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08383 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Система родовспоможения вакуумная KIWI» производства "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917233
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Clinical Innovations, LLC., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08383 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система родовспоможения вакуумная KIWI» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2016 | ФСЗ 2010/08383 | Система родовспоможения вакуумная KIWI | Внесено изменение |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08383 | Система родовспоможения вакуумная KIWI (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с чашечкой для использования во время операции «Кесарево сечение» Kiwi Omni-C Cup Complete Vacuum Delivery System. |
| 02 | 3. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой и с индикатором силы тракций Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System with Traction Force Indicator. |
| 03 | 2. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с мягкой чашечкой Kiwi ProCup Vacuum Delivery System. |
| 04 | 1. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08383»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.