Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03547 на медицинское изделие «Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011» производства ООО «СМД» выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920204
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Заявитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | ФСР 2008/03547 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011 | Действует |
| 27.05.2011 | ФСР 2008/03547 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03547 | Шприцы инъекционные однократного применения для инсулина трехдетальные типа «Луер» вместимостью 1 см3 стерильные по ТУ 9398-005-81136323-2008 в комплекте с иглой инъекционной однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа "Луер" в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «СМД». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.