Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03547 на медицинское изделие «Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011» производства ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии" выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 27.05.2011
- Период действия версии
- с 27.05.2011 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Заявитель
- ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.08.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 08.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | ФСР 2008/03547 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011 | Действует |
| 27.05.2011 | ФСР 2008/03547 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа «Луер» в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03547 | Шприцы инъекционные однократного применения для инсулина трехдетальные типа «Луер» вместимостью 1 см3 стерильные по ТУ 9398-005-81136323-2008 в комплекте с иглой инъекционной однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инсулиновый однократного применения трехдетальный типа "Луер" в комплекте с иглой инъекционной, стерильный по ТУ 9398-007-81136323-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.