Номер РУ ФСЗ 2010/07009

Мочеприемник SUYUN

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07009 на медицинское изделие «Мочеприемник SUYUN» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921565
Дата первичной регистрации
26.05.2010
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия версии
с 23.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Представитель в РФ
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.11.2018ФСЗ 2010/07009Мочеприемник SUYUNДействует
26.05.2010ФСЗ 2010/07009Мочеприемник SUYUNВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Мочеприемник СУЮН (SUYUN) (детский) 100 мл (PAEDIATRIC URINE BAG 100ml).
022. Мочеприемник СУЮН (SUYUN) (ножной) (URINE BAG for leg) 750 мл.
033. Мочеприемник СУЮН (SUYUN) (URINE BAG with luer lock outlet), объем:1000 мл,
043. Мочеприемник СУЮН (SUYUN) (URINE BAG with luer lock outlet), объем: 2000 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.