Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09561 на медицинское изделие «Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920170
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 23.11.2018
- Период действия версии
- с 23.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2018 | ФСЗ 2011/09561 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN | Действует |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/09561 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. |
| 02 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. |
| 03 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 3. Зонд с тампоном в пробирке. |
| 04 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 4. Чашки Петри. |
| 05 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 5. Пипетки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09561»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.