zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8637

Имплантаты для спинальной хирургии Polaris 5.5

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8637 на медицинское изделие «Имплантаты для спинальной хирургии Polaris 5.5» производства "Зиммер Биомет Спайн, Инк." выдано Росздравнадзором 18 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921317
Дата первичной регистрации
18.07.2019
Период действия версии
с 18.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зиммер Биомет Спайн, Инк."
США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Представитель в РФ
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

Модели изделия 200

№Название
011. Винт моноаксиальный 4,0х20 мм.
022. Винт моноаксиальный 4,0х25 мм.
033. Винт моноаксиальный 4,0х30 мм.
044. Винт моноаксиальный 4,0х35 мм.
055. Винт моноаксиальный 4,0х40 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Биомет Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.