Катетеры дренажные Expel
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9104 на медицинское изделие «Катетеры дренажные Expel» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921503
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2019
- Период действия версии
- с 22.10.2019 до 07.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2025 | РЗН 2019/9104 | Катетеры дренажные Expel | Действует |
| 22.10.2019 | РЗН 2019/9104 | Катетеры дренажные Expel | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 6.3F (2.1мм), длиной 20см, в наборе, в составе: |
| 02 | 2. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 8.3Е (2,7мм), 10.3F (3,4 мм), длиной 20 см, 12F (4,0 мм), 14F (4,7 мм) длиной 25 см в наборе, в составе |
| 03 | 3. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе |
| 04 | 4. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 10.3F (3.4мм), 12F (4.0мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе |
| 05 | 5. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром, 6.3F (2.1мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.