Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4608 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 18.03.2019
- Период действия версии
- с 18.03.2019 до 19.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | РЗН 2016/4608 | Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями | Действует |
| 19.01.2022 | РЗН 2016/4608 | Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | РЗН 2016/4608 | Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4608 | Система дентальной имплантации, варианты исполнения: NICE, ICE, NEO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.