Презервативы Sico, VIZIT
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07354 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Презервативы Sico, VIZIT» производства "ЦПР ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦПР ГмбХ"Германия, CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦПР ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы Sico, VIZIT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Действует |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 25.05.2018 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2010/07354 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07354 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦПР ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.