Номер РУ ФСЗ 2012/11854

Презервативы марки DuettТМ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11854 выдано Росздравнадзором 04.04.2012 на медицинское изделие «Презервативы марки DuettТМ» производства "KУПИД ЛТД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933892
Дата первичной регистрации
04.04.2012
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия версии
с 26.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"KУПИД ЛТД"
Индия, CUPID LTD. India., A-68, M.I.D.C., Sinnar, (Malegaon), Nashik, Maharashtra 422 113
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, CUPID LTD. India., A-68, M.I.D.C., Sinnar, (Malegaon), Nashik, Maharashtra 422 113
Заявитель
ООО "АЛМАСА"
660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
Представитель в РФ
ООО "АЛМАСА"
660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "KУПИД ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы марки DuettТМ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.04.2012ФСЗ 2012/11854Презервативы марки DuettВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Презервативы марки Duett, варианты исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "KУПИД ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.