Презервативы Masculan®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09465 на медицинское изделие «Презервативы Masculan®» производства М.П.И. Фармацойтика ГмбХ (M.P.I. Pharmaceutica GmbH) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939953
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- М.П.И. Фармацойтика ГмбХ (M.P.I. Pharmaceutica GmbH)An der Alster 47, 20099 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ВАРИАНТ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
- Представитель в РФ
- ООО "ВАРИАНТ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
для предохранения от беременности, защиты от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2011/09465 | Презервативы Masculan® | Действует |
| 19.08.2024 | ФСЗ 2011/09465 | Презервативы Masculan® | Действует |
| 28.04.2022 | ФСЗ 2011/09465 | Презервативы Masculan | Внесено изменение |
| 19.04.2011 | ФСЗ 2011/09465 | Презервативы Masculan (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы masculan 5 Ultra |
| 02 | Презервативы masculan 4 Ultra |
| 03 | Презервативы masculan 3 Ultra |
| 04 | Презервативы masculan 2 Ultra |
| 05 | Презервативы masculan 1 Ultra |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09465»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан М.П.И. Фармацойтика ГмбХ (M.P.I. Pharmaceutica GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.