Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07354 на медицинское изделие «Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT» производства "ЦПР Продуктионс- унд Вертрибс ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010 до 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦПР Продуктионс- унд Вертрибс ГмбХ"Германия, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Действует |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 04.12.2018 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 25.05.2018 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2010/07354 | Презервативы Sico, VIZIT | Внесено изменение |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2010/07354 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07354 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Sico SAFETY Классические; |
| 02 | 2. Sico SENSITIVE Контурные анатомической формы; |
| 03 | 3. Sico PEARL Точечное рифление; |
| 04 | 4. Sico RIBBED Ребристые; |
| 05 | 5. Sico МАРАФОН Классические с анестетиком; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦПР Продуктионс- унд Вертрибс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.