Презервативы натуральные латексные мужские
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10114 выдано Росздравнадзором 15.07.2011 на медицинское изделие «Презервативы натуральные латексные мужские» производства "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921200
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед"Таиланд, Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand
- Заявитель
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Представитель в РФ
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10114 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы натуральные латексные мужские» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2019 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские | Внесено изменение |
| 18.05.2017 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские | Внесено изменение |
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Натуральные латексные мужские презервативы:- гладкий (классический) (Smooth (Classic)); |
| 02 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - ультратонкий (Ultra Thin); |
| 03 | I. Натуральные латексные мужские презервативы:- экстра толстый (Extra Thick); |
| 04 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - ребристый (Ribbed); |
| 05 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - точечный (Dotted); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10114»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.