zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5891

Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5891 выдано Росздравнадзором 26.06.2017 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»» производства Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934853
Дата первичной регистрации
26.06.2017
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия версии
с 08.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.)
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kedah, 09300, Malaysia
Юр. адрес: No.10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Представитель в РФ
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

Назначение изделия

Предназначены для индивидуального использования в качестве противозачаточного средства, а также для профилактики и предохранения от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем.

История изменений 8

ДатаТипОписание
08.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
18.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
05.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
16.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
24.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
29.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 8

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.03.2025РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
29.10.2024РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
05.02.2024РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
16.03.2022РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
27.08.2019РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
24.06.2019РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
29.01.2019РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»Внесено изменение
26.06.2017РЗН 2017/5891Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированныеВнесено изменение

Модели изделия 5

№Название
01Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": цветные ароматизированные
02Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": точечные
03Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": ребристые
04Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": ультратонкие
05Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": классические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5891»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.