Презервативы мужские из латекса
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15209 выдано Росздравнадзором 01.09.2021 на медицинское изделие «Презервативы мужские из латекса» производства DONG TAI BioMed INDUSTRIAL Co., Ltd. ("ДОНГ ТАЙ БиоМед ИНДАСТРИАЛ Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926699
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2021
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DONG TAI BioMed INDUSTRIAL Co., Ltd. ("ДОНГ ТАЙ БиоМед ИНДАСТРИАЛ Ко., Лтд.")No. 82 Tonghai Road Dongtai Coastal Economic Region 224237 Jiangsu, PRC
- Заявитель
- ООО "КИМОНО"115419, Г.МОСКВА, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 11, СТР. 1А, ПОМЕЩ. V
- Представитель в РФ
- ООО "КИМОНО"115419, Г.МОСКВА, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 11, СТР. 1А, ПОМЕЩ. V
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы предназначены для индивидуальной контрацепции (средство контрацепции барьерного типа) и предотвращение распространения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | РЗН 2021/15209 | Презервативы мужские из латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Презервативы мужские из латекса «KIMIKO», варианты исполнения: «Классические» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные 3 шт. в упаковке; |
| 02 | 14. Презервативы мужские из латекса «Изделие №2» в силиконо-вой смазке гладкие неароматизированные 3 шт. в упаковке. |
| 03 | 13. Презервативы мужские из латекса в силиконовой смазке гладкие неароматизированные 1 шт. в упаковке; |
| 04 | 12. Презервативы мужские из латекса НЕВАЛЯШКА® в силиконовой смазке, варианты исполнения: точечные c ароматом клубники ШАПКА-НЕВИДИМКА® 3 шт. в упаковке; |
| 05 | 12. Презервативы мужские из латекса НЕВАЛЯШКА® в силиконовой смазке, варианты исполнения: точечные c ароматом клубники Ночной хранитель® 3 шт. в упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DONG TAI BioMed INDUSTRIAL Co., Ltd. ("ДОНГ ТАЙ БиоМед ИНДАСТРИАЛ Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.