Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07207 выдано Росздравнадзором 17.06.2010 на медицинское изделие «Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT» производства "ЦПР ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917638
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2010
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦПР ГмбХ"Германия, CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07207 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦПР ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2015 | ФСЗ 2010/07207 | Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT | Внесено изменение |
| 17.06.2010 | ФСЗ 2010/07207 | Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, вариант. исполнения: SICO |
| 02 | Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, вариант исполнения: VIZIT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07207»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦПР ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.