Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08803 на медицинское изделие «Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля» производства "Майкротек Медикал Б.В." выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921493
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 30.11.2018
- Период действия версии
- с 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майкротек Медикал Б.В."Нидерланды, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7207 BN Zutphen, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7207 BN Zutphen, Netherlands
- Заявитель
- АО "Эколаб"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, эт. 6, ком. 1-46
- Представитель в РФ
- АО "Эколаб"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, эт. 6, ком. 1-46
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2018 | ФСЗ 2011/08803 | Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля | Действует |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08803 | Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в кардиологии. |
| 02 | Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в урологии и гинекологии |
| 03 | Чехлы полимерные нестерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в гастроэнтерологии. |
| 04 | Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в рентгенологии |
| 05 | Чехлы полимерные стерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований при внутриполостных операциях. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08803»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майкротек Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.