Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08653 на медицинское изделие «Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майкротек Медикал Б.В." выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910650
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майкротек Медикал Б.В."Нидерланды, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7207 BN Zutphen, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7207 BN Zutphen, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ГРИН Гигиена"115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для защиты приборов при проведении лапароскопии, стерильный (размер 20х400 мм) |
| 02 | 2. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, нестерильный (размер 25х11х2000 мм) |
| 03 | 5. Набор педиатрический для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный |
| 04 | 3. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм) |
| 05 | 4. Набор латексный для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майкротек Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.