Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1010 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®»» производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 26.12.2018
- Период действия версии
- с 26.12.2018 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"Германия, URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 16, стр. 4Юр. адрес: 121059, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12
- Представитель в РФ
- ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 16, стр. 4Юр. адрес: 121059, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2013/1010 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®» | Действует |
| 26.12.2018 | РЗН 2013/1010 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®» | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/1010 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.