Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06268 на медицинское изделие «Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921211
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 12.10.2018
- Период действия версии
- с 12.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2018 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор тестовTnI (TnI Test Kit). |
| 02 | 2. Набор тестовTnT (TnT Test Kit). |
| 03 | 3. Набор тестов СКМВ (CKMB Test Kit). |
| 04 | 4. Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) |
| 05 | 5. Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNPTestKit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.