Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06268 на медицинское изделие «Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"Россия
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2018 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06268 | Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNPTestKit). |
| 02 | 6. Набор тестов bhCG (bhCG TestKit). |
| 03 | 8. Набор тестов D-dimer (D-dimer TestKit). |
| 04 | 9. Блок растворов (Solution Pack). |
| 05 | 10. Калибровочный картридж TnI (TnICal.Cartridge). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.