Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2996 на медицинское изделие «Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями» производства "Радиометер Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 31 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Дата внесения изменений
- 08.10.2018
- Период действия версии
- с 08.10.2018 до 08.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометер Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2022 | РЗН 2015/2996 | Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2018 | РЗН 2015/2996 | Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2015 | РЗН 2015/2996 | Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометер Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.