Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2683 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2» производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932976
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд."КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Представитель в РФ
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2683 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2683 | Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2 | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA010. |
| 02 | 2. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA011. |
| 03 | 3. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012. |
| 04 | 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013. |
| 05 | 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA014. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2683»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.