Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3318 на медицинское изделие «Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями» производства "Респироникс, Инк." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921303
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2015
- Дата внесения изменений
- 11.09.2018
- Период действия версии
- с 11.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс, Инк."США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2018 | РЗН 2015/3318 | Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями | Действует |
| 23.11.2015 | РЗН 2015/3318 | Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.