zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19967

Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19967 выдано Росздравнадзором 03.04.2023 на медицинское изделие «Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne» производства "Респироникс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932455
Дата первичной регистрации
03.04.2023
Период действия версии
с 03.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Респироникс, Инк."
США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Респироникс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.