Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23354 на медицинское изделие «Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation с принадлежностями» производства "Респироникс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939342
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс, Инк."США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation СРАР |
| 02 | Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation СРАР Pro |
| 03 | Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation Auto СРАР |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.