Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10700 на медицинское изделие «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями» производства "Респироникс, Инк." выдано Росздравнадзором 7 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916750
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 22.12.2014
- Период действия версии
- с 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс, Инк."США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | ФСЗ 2011/10700 | Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями | Действует |
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10700 | Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Auto A-Flex, |
| 02 | Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Plus C-Flex, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10700»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.