Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00251 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями» производства «Хитачи, Лтд». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Дата внесения изменений
- 04.09.2018
- Период действия версии
- с 04.09.2018 до 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Хитачи, Лтд»Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00251 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Хитачи, Лтд». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | ФСЗ 2007/00251 | Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00251 | Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00251»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Хитачи, Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.