Номер РУ ФСЗ 2007/00251

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00251 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями» производства «Хитачи, Лтд» выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920447
Дата первичной регистрации
17.08.2007
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия версии
с 17.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Хитачи, Лтд»
Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
Заявитель
ООО "ИПС"
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Представитель в РФ
ООО "ИПС"
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2019ФСЗ 2007/00251Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностямиДействует
04.09.2018ФСЗ 2007/00251Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностямиВнесено изменение
17.08.2007ФСЗ 2007/00251Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Хитачи, Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.