Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11503 выдано Росздравнадзором 27.02.2012 на медицинское изделие «Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 25.09.2018
- Период действия версии
- с 25.09.2018 до 14.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | ФСЗ 2012/11503 | Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2017 | ФСЗ 2012/11503 | Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2012/11503 | Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2014 | ФСЗ 2012/11503 | Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11503 | Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор пациента CARESCAPE B850 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.