Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10034 на медицинское изделие «Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой" выдано Росздравнадзором 17 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936470
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2024
- Период действия версии
- с 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2024 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2021 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.05.2019 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 17.08.2011 | ФСЗ 2011/10034 | Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I, Монитор пациента CARESCAPE В650: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.