zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4716

Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4716 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917199
Дата первичной регистрации
15.09.2016
Период действия версии
с 15.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4716 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCO
02Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCOV
03Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiO
04Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOV
05Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4716»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.