Номер РУ ФСЗ 2011/10551

Пульсоксиметр переносной TuffSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10551 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Пульсоксиметр переносной TuffSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911732
Дата первичной регистрации
16.09.2011
Период действия версии
с 16.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пульсоксиметр переносной TuffSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.01.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Пульсоксиметр переносной TuffSat.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.