Номер РУ РЗН 2015/2504

Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2504 выдано Росздравнадзором 05.05.2015 на медицинское изделие «Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915692
Дата первичной регистрации
05.05.2015
Период действия версии
с 05.05.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Монитор пациента VISIO с принадлежностями

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2504 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

Название
01 Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, 
02  E-sCOV-00, 
03  E-sCAiO-00, 
04  E-sCAiOV-00, 
05  E-sCAiOE-00, 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2504»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.