Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09374 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках» производства "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.09.2018
- Период действия версии
- с 28.09.2018 до 09.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 09.08.2019 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 28.09.2018 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.10.2013 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 10 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор клинический для снятия слепков открытой ложкой XiVE TG Clinical Set PickUp Impression with Pickup Guide Pin D3.4-4.5 |
| 02 | 2. Набор клинический трансферных колпачков XiVE TG Clinical Set Transfer Impression D3.4-4.5 |
| 03 | 3. Набор клинический коротких трансферных колпачков XiVE TG Clinical Set Transfer Impression short D3.4-4.5 |
| 04 | 4. Слепочный трансфер с направляющим пином XiVE TG PickUp Impression Coping with Guide Pin (single-tootlVbridge) D3.4-4.5. |
| 05 | 5. Колпачок трансферный XiVE TG Transfer Impression Coping D3.4-4.5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.