Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09372 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов» производства "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 10.10.2013
- Период действия версии
- с 10.10.2013 до 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2013 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Действует |
| 09.08.2019 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 27.09.2018 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09372 | Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортопедический набор FRIADENT Prosthetic Set Mini |
| 02 | 2. Базовый ортопедический набор инструментов XiVE Basic Set Prosthetic |
| 03 | 3. Набор периотомов FRIADENT Periotome Set with 3 Blades and Periotome Handle: |
| 04 | 4. Набор имлантатов для подбора XiVE Select Basic Set Try-in Implant D3.0-5.5: |
| 05 | 5. Хирургический набор XiVE Surgical Kit D 3.0 S+L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.