Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03040 на медицинское изделие «Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями» производства "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Дата внесения изменений
- 05.06.2013
- Период действия версии
- с 05.06.2013 до 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2013 | ФСЗ 2008/03040 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2018 | ФСЗ 2008/03040 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями | Действует |
| 02.12.2008 | ФСЗ 2008/03040 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield: овальные 20/15мм |
| 02 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield: 24/20мм |
| 03 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield: треугольные 16/14мм |
| 04 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield: 21/17мм |
| 05 | Мембраны стоматологические FRIOS BoneShield: прямоугольные 33/25мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.