Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 10 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09374 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 10 листах)» производства "ФРИАДЕНТ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011 до 09.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФРИАДЕНТ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, FRIADENT GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4Юр. адрес: 107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4Юр. адрес: 107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 09.08.2019 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 28.09.2018 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.10.2013 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09374 | Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 10 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФРИАДЕНТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.