Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02586 на медицинское изделие «Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 27 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2008
- Дата внесения изменений
- 13.09.2018
- Период действия версии
- с 13.09.2018 до 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | ФСЗ 2008/02586 | Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары | Действует |
| 13.09.2018 | ФСЗ 2008/02586 | Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары | Внесено изменение |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2008/02586 | Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары | Внесено изменение |
| 21.06.2013 | ФСЗ 2008/02586 | Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары | Внесено изменение |
| 27.08.2008 | ФСЗ 2008/02586 | Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension |
| 02 | Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm. |
| 03 | Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm. |
| 04 | Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm. |
| 05 | Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.